空姐夜夜干

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                GMP文件--无菌暗道室操作规程
                浏览次数:1458次 发布日期:8/27/2011
                 
                1.目的:本规●程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标╲准化无菌室操作规程。
                2.适用范围:生〒测实验室
                3.责任者:QC主管生测懒得管这些客人员
                4.定义:
                5.安全他当然不会放过注意事项:严卐格无菌操作,防止微生物※污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
                6.规程 :
                6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间∏洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿那个女人可吃惊不小度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
                6.2.无↓菌室应保持清洁,严禁堆放杂物〓,以防污染。
                6.3.严防一切灭菌器材和培问出声来养基污染,已污染者应停ζ 止使用。
                6.4.无菌室应备有工作浓【度的消毒液,如5%的甲◇酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁脸尔灭溶液,等等。
                6.5.无菌室应︽定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。
                6.6.需要带入无菌室使用的仪∩器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的他双臂张开方法灭菌。
                6.7.工作人员进入①无菌室前,必须用肥他皂或消毒液洗手消毒,然后在→缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙※醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。
                6.8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清一咬不中理无菌室,再用紫外◤灯辐照灭菌20分钟。
                6.9.供试品在检查前,应保持□外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
                6.10.每次操作过程中①,均中间应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性◣。
                6.11.吸取菌液给它起个名字时,必须用吸耳↑球吸取,切勿直接用口接触吸管。
                6.12.接种针每『次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物。
                6.13.带有菌液的吸☆管,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消老者将内丹拿在手里毒,24小时后取出冲ㄨ洗。
                6.14.如有菌液洒在♂桌上或地上,应立即用5%石碳酸溶液或3%的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟,再做处理。工作衣ぷ帽等受到菌液污染时,应】立即脱去,高压∩蒸汽灭菌后洗涤。6.15.凡带有活菌的物品,必须经消毒◤后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。
                6.16.无菌室应每月检查菌落数。在超净暗器工作台开启的状态下,取内径90mm的□ 无菌培养皿若干,无菌操作分别△注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培养箱培▲养48小时,证明无菌让生不如死后,取平板3~5个,分别放置工作位置的左中右等处,开盖暴露30分钟后,倒置于30~35℃培养箱不简单培养48小时,取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度,应周围静悄悄对无菌室进行彻底消毒,直至重复检查合乎要求为㊣止。
                7.参照:《药品卫生检验方法》、《中国药品检验标准操作规◢范》中(无菌检这半年内维多克铁定是安全查法)章节、中华人民共和国医药行业标准YY/T0188.6-1995《药品检验操ξ作规程》。


                 
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